രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

ടെക്നാ മാനുഫാക്ചറിംഗ് പ്രൈവറ്റ് ലിമിറ്റഡ് ലിമിറ്റഡ്

സി -19, ഇൻഡസ്ട്രിയൽ എസ്റ്റേറ്റ്, ഗിണ്ടി ചെന്നൈ, തമിഴ്‌നാട് 600032 ഇന്ത്യ

യു‌എൽ‌ എൽ‌എൽ‌സി യുഎല്ലിന്റെ യു‌എൽ‌ മെഡിക്കൽ‌ റെഗുലേറ്ററി സർവീസസ് (സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ്) മുകളിൽ‌ പേരുള്ള സ്ഥാപനത്തിന് ഈ സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ് നൽ‌കുന്നു, സ്ഥാപനത്തിന്റെ ഗുണനിലവാര മാനേജുമെന്റ് സിസ്റ്റം ഓഡിറ്റുചെയ്‌തതിനുശേഷം ഇത് നിർ‌വ്വചിച്ച സ്കോപ്പിന് അനുസൃതമായി കണ്ടെത്തിയതിന് ശേഷം:

ഐഎസ്ഒ 13485: 2016

ഈ സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റിന്റെ അവസാന പേജിൽ‌ പട്ടികപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്ന അധിക റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾ‌ക്കൊപ്പം. ഹൈപ്പർബാറിക് അറകളുടെ രൂപകൽപ്പന, നിർമ്മാണം, സേവനം, ഇൻസ്റ്റാളേഷൻ.

അംഗീകരിച്ചത്

ഗ്ലോബൽ റെഗുലേറ്ററി സർവീസ് പിഇ മാനേജർ മൈക്കൽ ജെ. വിൻഡ്‌ലർ, ടെക്നിക്കൽ സ്റ്റാഫ് യുഎൽ ലൈഫ് ആൻഡ് ഹെൽത്ത് സയൻസസിലെ വിശിഷ്ട അംഗം
UL LLC

സർട്ടിഫിക്കറ്റ് പരിശോധിക്കുക

നില: ഇവിടെ

REPs ഫെസിലിറ്റി ഐഡി:

ഫയൽ നമ്പർ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ പ്രാരംഭ ഇഷ്യു തീയതി

A28843 3017.200413 ഏപ്രിൽ 13, 2020

സൈക്കിൾ ആരംഭ തീയതി പ്രാബല്യത്തിലുള്ള തീയതി കാലഹരണ തീയതി

ഏപ്രിൽ 13, 2020 ഏപ്രിൽ 13, 2020 ഏപ്രിൽ 12, 2023

ഈ ഗുണനിലവാരമുള്ള സിസ്റ്റം രജിസ്ട്രേഷൻ യുഎല്ലിന്റെ രജിസ്ട്രേഡ് സ്ഥാപനങ്ങളുടെ ഡയറക്ടറിയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ മുകളിൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്ന വിലാസത്തിൽ നിന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ പരിധിയിൽ വ്യക്തമാക്കിയ ചരക്കുകളും കൂടാതെ / അല്ലെങ്കിൽ സേവനങ്ങളും നൽകുന്നതിന് ഇത് ബാധകമാണ്. ഈ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നൽകുന്നതിലൂടെ, ബാധകമായ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി രജിസ്ട്രേഷൻ നിലനിർത്തുമെന്ന് സ്ഥാപനം പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു. ഈ സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ് കൈമാറാൻ‌ കഴിയില്ല മാത്രമല്ല യു‌എൽ‌ എൽ‌എൽ‌സിയുടെ യു‌എൽ‌ മെഡിക്കൽ‌, റെഗുലേറ്ററി സേവനങ്ങളുടെ സ്വത്തായി തുടരുന്നു.

UL.com- ലെ ഓൺലൈൻ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ഡയറക്ടറി സന്ദർശിച്ച് സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ പരിശോധിച്ചേക്കാം.

00-MB-F0867 ലക്കം 1.0 പേജ് 1 ന്റെ 2

യു‌എൽ‌ മെഡിക്കൽ‌, റെഗുലേറ്ററി സേവനങ്ങൾ‌ യു‌എൽ‌, എൽ‌എൽ‌സി ഒരു എം‌ഡി‌എസ്‌പി അംഗീകൃത ഓഡിറ്റിംഗ് ഓർ‌ഗനൈസേഷനാണ്

യു‌എൽ‌ എൽ‌എൽ‌സി 333 പിഫിംഗ്സ്റ്റൺ റോഡ് നോർത്ത്ബ്രൂക്ക്, IL 60062-2096 യു‌എസ്‌എ

യു‌എലും യു‌എൽ ലോഗോയും അണ്ടർ‌റൈറ്റർ‌സ് ലബോറട്ടറീസ് ഇൻ‌കോർ‌പ്പറേറ്റിന്റെ വ്യാപാരമുദ്രകളാണ്. © 2011.

രജിസ്ട്രേഷൻ സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

ടെക്നാ മാനുഫാക്ചറിംഗ് പ്രൈവറ്റ് ലിമിറ്റഡ് ലിമിറ്റഡ്

സി -19, ഇൻഡസ്ട്രിയൽ എസ്റ്റേറ്റ്, ഗിണ്ടി ചെന്നൈ, തമിഴ്‌നാട് 600032 ഇന്ത്യ

അധിക റെഗുലേറ്ററി ആവശ്യകതകൾ

REPs ഫെസിലിറ്റി ഐഡി:

ഓസ്ട്രേലിയ:
- ചികിത്സാ ഗുഡ്സ് (മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ) റെഗുലേഷൻസ്, 2002, ഷെഡ്യൂൾ 3 ഭാഗം 1 (ഭാഗം 1.6 ഒഴികെ) - പൂർണ്ണ ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ് നടപടിക്രമം

ബ്രസീൽ:
- RDC ANVISA n. 16/2013 - RDC ANVISA n. 23/2012 - RDC ANVISA n. 67/2009

കാനഡ:
- മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിയന്ത്രണങ്ങൾ - ഭാഗം 1- SOR 98/282

ജപ്പാൻ:
- എം‌എച്ച്‌എൽ‌ഡബ്ല്യു മിനിസ്റ്റീരിയൽ ഓർഡിനൻസ് 169, ആർട്ടിക്കിൾ 4 മുതൽ ആർട്ടിക്കിൾ 68 - പിഎംഡി ആക്റ്റ് (ബാധകമായതുപോലെ)

അമേരിക്ക:

• - 21 സി എഫ് ആർ 820

• - 21 സി എഫ് ആർ 803

• - 21 സി എഫ് ആർ 806

  - 21 സി എഫ് ആർ 807 - എ മുതൽ ഡി വരെ ഉപപാർട്ടുകൾ

- 21 CFR 821 (ബാധകമാകുന്നിടത്ത്)

ഫയൽ നമ്പർ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ പ്രാരംഭ ഇഷ്യു തീയതി

A28843 3017.200413 ഏപ്രിൽ 13, 2020

സൈക്കിൾ ആരംഭ തീയതി പ്രാബല്യത്തിലുള്ള തീയതി കാലഹരണ തീയതി

ഏപ്രിൽ 13, 2020 ഏപ്രിൽ 13, 2020 ഏപ്രിൽ 12, 2023

ഈ ഗുണനിലവാരമുള്ള സിസ്റ്റം രജിസ്ട്രേഷൻ യുഎല്ലിന്റെ രജിസ്ട്രേഡ് സ്ഥാപനങ്ങളുടെ ഡയറക്ടറിയിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ മുകളിൽ കാണിച്ചിരിക്കുന്ന വിലാസത്തിൽ നിന്ന് രജിസ്ട്രേഷൻ പരിധിയിൽ വ്യക്തമാക്കിയ ചരക്കുകളും കൂടാതെ / അല്ലെങ്കിൽ സേവനങ്ങളും നൽകുന്നതിന് ഇത് ബാധകമാണ്. ഈ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് നൽകുന്നതിലൂടെ, ബാധകമായ ആവശ്യകതകൾക്ക് അനുസൃതമായി രജിസ്ട്രേഷൻ നിലനിർത്തുമെന്ന് സ്ഥാപനം പ്രതിനിധീകരിക്കുന്നു. ഈ സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ് കൈമാറാൻ‌ കഴിയില്ല മാത്രമല്ല യു‌എൽ‌ എൽ‌എൽ‌സിയുടെ യു‌എൽ‌ മെഡിക്കൽ‌, റെഗുലേറ്ററി സേവനങ്ങളുടെ സ്വത്തായി തുടരുന്നു.

UL.com- ലെ ഓൺലൈൻ സർട്ടിഫിക്കേഷൻ ഡയറക്ടറി സന്ദർശിച്ച് സർട്ടിഫിക്കറ്റുകൾ പരിശോധിച്ചേക്കാം.

00-MB-F0867 ലക്കം 1.0 പേജ് 2 ന്റെ 2

യു‌എൽ‌ മെഡിക്കൽ‌, റെഗുലേറ്ററി സേവനങ്ങൾ‌ യു‌എൽ‌, എൽ‌എൽ‌സി ഒരു എം‌ഡി‌എസ്‌പി അംഗീകൃത ഓഡിറ്റിംഗ് ഓർ‌ഗനൈസേഷനാണ്

യു‌എൽ‌ എൽ‌എൽ‌സി 333 പിഫിംഗ്സ്റ്റൺ റോഡ് നോർത്ത്ബ്രൂക്ക്, IL 60062-2096 യു‌എസ്‌എ

യു‌എലും യു‌എൽ ലോഗോയും അണ്ടർ‌റൈറ്റർ‌സ് ലബോറട്ടറീസ് ഇൻ‌കോർ‌പ്പറേറ്റിന്റെ വ്യാപാരമുദ്രകളാണ്. © 2011.