സിഇ എംഡിഡി സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

ഇസി സർട്ടിഫിക്കറ്റ്

പൂർണ്ണ ഗുണനിലവാര ഉറപ്പ് സംവിധാനം

സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ: പ്രോജക്റ്റ് നമ്പർ: വരെ സാധുവാണ്:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

ഇനിപ്പറയുന്നവയുടെ ഗുണനിലവാര സംവിധാനം സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തുന്നതിനാണിത്:

27 മേയ് 2024

ടെക്ന മാനുഫാക്ചറിംഗ് പ്രൈവറ്റ് ലിമിറ്റഡ്

സി 19, ഇൻഡസ്ട്രിയൽ എസ്റ്റേറ്റ്, ഗിണ്ടി, ചെന്നൈ - 600 032, ഇന്ത്യ.
ഇതിന്റെ രൂപകൽപ്പന, ഉൽ‌പാദനം, അന്തിമ ഉൽ‌പ്പന്ന പരിശോധന / പരിശോധന എന്നിവയ്ക്കായി:

ഹൈപ്പർബാറിക് ചേമ്പറുകൾ

ഇതുമായി ബന്ധപ്പെട്ട് വിലയിരുത്തി:

അനുബന്ധമായി, മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളിൽ കൗൺസിൽ ഡയറക്റ്റീവ് 4/93 / ഇ.ഇ.സിയുടെ 42-ാം ഭാഗം ഉൾപ്പെടുത്തിക്കൊണ്ട് അനെക്സ് II-ൽ വിവരിച്ച കോൺഫോർമിറ്റി അസസ്മെന്റ് നടപടിക്രമം

അനുസരിക്കുന്നതായി കണ്ടെത്തി.

ഉൽ‌പ്പന്നത്തിന്റെ (ങ്ങളുടെ) കൂടുതൽ‌ വിശദാംശങ്ങളും സർ‌ട്ടിഫിക്കേഷനായുള്ള വ്യവസ്ഥകളും ഓവർ‌ലീഫ് നൽകിയിരിക്കുന്നു.

സ്ഥലവും തീയതിയും:

ഹാവിക്, 08 ജൂലൈ 2020

വേണ്ടി:

DNV GL PRESAFE AS അറിയിച്ച ബോഡി നമ്പർ: 2460

______________________________________________________________________________

മരിയൻ ജെറമിയാസെൻ

ബ്ലോക്ക്ചെയിൻ സാങ്കേതികവിദ്യ ഉപയോഗിച്ച് സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഡിജിറ്റലായി പരിശോധിക്കുന്നു. കൂടുതൽ വിവരങ്ങൾക്ക്, www.dnvgl.com/assurance/certificates-in-the- blockchain.html കാണുക

PROD 021

അറിയിപ്പ്: സർ‌ട്ടിഫിക്കേഷൻ‌ കരാറിൽ‌ പറഞ്ഞിരിക്കുന്ന നിബന്ധനകൾ‌ക്കും വ്യവസ്ഥകൾ‌ക്കും വിധേയമാണ് സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ്. പാലിക്കുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നത് ഈ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് അസാധുവാക്കിയേക്കാം.

നോട്ടിഫൈഡ് ബോഡി: ഡി‌എൻ‌വി ജി‌എൽ പ്രിസെഫ് എ‌എസ്, വെരിറ്റാസ്വീൻ 3, എൻ -1363 ഹാവിക്, നോർ‌വെ - രജിസ്റ്റേർഡ് എന്റർ‌പ്രൈസ് നമ്പർ: NO 997 067 401 എം‌വി‌എ.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 പേജ് 1 ൽ 3

സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ: പ്രോജക്റ്റ് നമ്പർ: വരെ സാധുവാണ്:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

ന്യായാധികാരം

27 മേയ് 2020

93 ജൂൺ 42 ലെ കൗൺസിൽ ഡയറക്റ്റീവ് 14/1993 / ഇ.ഇ.സിയുടെ അപേക്ഷ, നോർവീജിയൻ ആരോഗ്യ പരിപാലന സേവന മന്ത്രാലയം “ഫോർസ്ക്രിഫ്റ്റ് ഓം മെഡിസിൻസ്ക് ഉട്ട്സ്റ്റൈർ” ആയി അംഗീകരിച്ചു.

സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ് ചരിത്രം:

പുനരവലോകന വിവരണം

0.0 ഈ സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ് പരിരക്ഷിക്കുന്ന യഥാർത്ഥ സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ് ഉൽ‌പ്പന്നങ്ങൾ‌:

പുറപ്പെടുവിക്കുന്ന തീയതി

2020-07-08

ക്ലാസ്

IIb

ഉൽപ്പന്ന വിവരണം

മോണോപ്ലേസ് ഹൈപ്പർബാറിക് ചേമ്പേഴ്സ്

മൾട്ടിപ്ലക്സ് ഹൈപ്പർബാറിക് ചേമ്പേഴ്സ്

ചതുരാകൃതിയിലുള്ള ഹൈപ്പർബാറിക് അറകൾ

മോഡുലാർ ചതുരാകൃതിയിലുള്ള ഹൈപ്പർബാറിക് അറകൾ

ഉത്പന്നത്തിന്റെ പേര്

മോണോപ്ലേസ് ഹൈപ്പർബാറിക് ചേമ്പറുകൾ 32 ”മുതൽ 40 വരെ” മൾട്ടിപ്ലേസ് ഹൈപ്പർബാറിക് ചേമ്പറുകൾ 60 ”മുതൽ 96 വരെ”

IIb ചതുരാകൃതിയിലുള്ള ഹൈപ്പർബാറിക് അറകൾ 6 മുതൽ 10 വരെ സീറ്റുകൾ IIb

മോഡുലാർ ചതുരാകൃതിയിലുള്ള ഹൈപ്പർബാറിക് ചേമ്പറുകൾ 2 മുതൽ 12 വരെ സീറ്റുകൾ

IIb

ടെക്ന മാനുഫാക്ചറിംഗ് പ്രൈവറ്റ് ലിമിറ്റഡ് സി 19, ഇൻഡസ്ട്രിയൽ എസ്റ്റേറ്റ്, ഗിണ്ടി, ചെന്നൈ - 600 032, ഇന്ത്യ

ഇ.യു പ്രതിനിധി

ഒബെലിസ് എസ്‌എ, ബിഡി. ജനറൽ വഹിസ്, 53 1030 ബ്രസ്സൽസ്, ബെൽജിയം.

ഉപകരണങ്ങളുടെ പൂർണ്ണമായ ലിസ്റ്റ് നോട്ടിഫൈഡ് ബോഡിയിൽ ഫയൽ ചെയ്യുന്നു

ഈ സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ് പരിരക്ഷിക്കുന്ന സൈറ്റുകൾ‌
സൈറ്റിന്റെ പേര് വിലാസം

നോട്ടിഫൈഡ് ബോഡി: ഡി‌എൻ‌വി ജി‌എൽ പ്രിസെഫ് എ‌എസ്, വെരിറ്റാസ്വീൻ 3, എൻ -1363 ഹാവിക്, നോർ‌വെ - രജിസ്റ്റേർഡ് എന്റർ‌പ്രൈസ് നമ്പർ: NO 997 067 401 എം‌വി‌എ.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 പേജ് 2 ൽ 3

സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ് നമ്പർ: പ്രോജക്റ്റ് നമ്പർ: വരെ സാധുവാണ്:

10000322014-PA-NA-IND PRJC-581415-2018-PRC-IND

ഉപാധികളും നിബന്ധനകളും

27 മേയ് 2020

സർട്ടിഫിക്കറ്റ് ഇനിപ്പറയുന്ന നിബന്ധനകൾക്കും വ്യവസ്ഥകൾക്കും വിധേയമാണ്:

  • Producer ഏതൊരു നിർമ്മാതാവും (കൃത്യമായ നിർവചനത്തിനായി 2001/95 / EC കാണുക) അയാളുടെ തകരാറുമൂലം ഉണ്ടാകുന്ന നാശത്തിന് ഉത്തരവാദിയാണ്

    ഉൽ‌പ്പന്നം (കൾ‌), നിർ‌ദ്ദേശപ്രകാരം 85/374 / EEC അനുസരിച്ച്, ഭേദഗതി വരുത്തിയതുപോലെ, വികലമായ ബാധ്യതയെക്കുറിച്ച്

    ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ.

  • Listed മുകളിൽ ലിസ്റ്റുചെയ്‌തിരിക്കുന്ന ഉൽപ്പന്നങ്ങൾക്കും / അല്ലെങ്കിൽ നിർമ്മാണ പരിസരത്തിനും മാത്രമേ സർട്ടിഫിക്കറ്റ് സാധുതയുള്ളൂ.

  • Approved ഗുണനിലവാരമുള്ള സിസ്റ്റത്തിൽ നിന്ന് ഉണ്ടാകുന്ന ബാധ്യതകൾ നിർമ്മാതാവ് അംഗീകരിക്കുകയും അംഗീകരിക്കുകയും ചെയ്യും

    അത് മതിയായതും കാര്യക്ഷമവുമായി തുടരുന്നതിന്.

  • System ഗുണനിലവാരമുള്ള സിസ്റ്റം അപ്‌ഡേറ്റുചെയ്യാൻ ഉദ്ദേശിക്കുന്നതായി നിർമ്മാതാവ് പ്രിസഫെയെ അറിയിക്കും

    മാറ്റങ്ങൾ വിലയിരുത്തി സർട്ടിഫിക്കറ്റ് സാധുതയുള്ളതാണോ എന്ന് തീരുമാനിക്കുക.

  • നിർമ്മാതാവ് പരിപാലിക്കുകയും പ്രയോഗിക്കുകയും ചെയ്യുന്നുണ്ടോയെന്ന് പരിശോധിക്കുന്നതിനായി ആനുകാലിക ഓഡിറ്റുകൾ നടത്തും

    ഗുണനിലവാരമുള്ള സിസ്റ്റം. അപ്രഖ്യാപിത സന്ദർശനങ്ങൾ നടത്താനുള്ള അവകാശം സ്‌പോട്ട് അടിസ്ഥാനത്തിലോ സംശയത്തിന്റെ അടിസ്ഥാനത്തിലോ പ്രിസേഫിൽ നിക്ഷിപ്തമാണ്.

    ഇനിപ്പറയുന്നവ ഈ സർ‌ട്ടിഫിക്കറ്റ് അസാധുവാക്കിയേക്കാം: production ഉൽ‌പാദനത്തെ ബാധിക്കുന്ന ഗുണനിലവാര വ്യവസ്ഥയിലെ മാറ്റങ്ങൾ.
    അനുവദനീയമായ സമയ വിൻഡോയ്ക്കുള്ളിൽ ആനുകാലിക ഓഡിറ്റുകൾ നടക്കില്ല.

    ഉൽപ്പന്നത്തിന്റെ അനുരൂപീകരണവും അടയാളപ്പെടുത്തലും

    മുകളിലുള്ള നിബന്ധനകളും വ്യവസ്ഥകളും പാലിക്കുമ്പോൾ, നിർമ്മാതാവിന് അനുരൂപതയുടെ ഒരു ഇസി പ്രഖ്യാപനം വരയ്ക്കുകയും സിഇ മാർക്ക് നിയമപരമായി ബന്ധിപ്പിക്കുകയും തുടർന്ന് പ്രെസഫിന്റെ നോട്ടിഫൈഡ് ബോഡി ഐഡന്റിഫിക്കേഷൻ നമ്പർ നൽകുകയും ചെയ്യാം.

    സർട്ടിഫിക്കറ്റിന്റെ അവസാനം

നോട്ടിഫൈഡ് ബോഡി: ഡി‌എൻ‌വി ജി‌എൽ പ്രിസെഫ് എ‌എസ്, വെരിറ്റാസ്വീൻ 3, എൻ -1363 ഹാവിക്, നോർ‌വെ - രജിസ്റ്റേർഡ് എന്റർ‌പ്രൈസ് നമ്പർ: NO 997 067 401 എം‌വി‌എ.

MSD-CO-078-A Rev 0.0 പേജ് 3 ൽ 3

നിങ്ങളുടെ മികച്ച ചേംബർ തിരഞ്ഞെടുക്കുന്നതിൽ സഹായം ആവശ്യമുണ്ടോ?

ഒരു വിദഗ്ധനോട് ചോദിക്കുക!